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【ChiCTR-ONC-12002633】养心氏片不良反应医院集中监测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-12002633

试验状态

结束

药物名称

养心氏片

药物类型

中药

规范名称

养心氏片

首次公示信息日的期

2012-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

养心氏片说明书中所列疾病

试验通俗题目

养心氏片不良反应医院集中监测研究

试验专业题目

养心氏片不良反应医院集中监测研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100700

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

观察养心氏片上市后大规模人群使用时的安全性（包括一般不良反应和严重不良反应的发生率）。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

青岛国风药业股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-21

试验终止时间

2014-09-21

是否属于一致性

/

入选标准

所监测医疗机构中固定科室所有使用养心氏片、且符合伦理学要求的患者。；

排除标准

不属于说明书范围内用药的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院中医临床基础医学研究所

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100700

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