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【ChiCTR1800018246】随机对照临床试验评估卵巢储备功能正常患者IVF/ICSI过程中使用GnRH拮抗剂和孕激素抑制提早排卵的效果

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018246

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

随机对照临床试验评估卵巢储备功能正常患者IVF/ICSI过程中使用GnRH拮抗剂和孕激素抑制提早排卵的效果

试验专业题目

随机对照临床试验评估卵巢储备功能正常患者IVF/ICSI过程中使用GnRH拮抗剂和孕激素抑制提早排卵的效果

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临床试验信息
试验目的

通过一项随机对照试验比较卵巢储备功能正常患者在IVF/ICSI过程中应用GnRH拮抗剂和孕激素抑制自发LH峰和提早排卵的效果，以及两组的胚胎质量及妊娠结局，阐述孕激素在PCOS患者IVF/ICSI治疗中的作用效果及应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

作为一项单中心、开放式、随机对照临床研究，采用计算机生成的随机数字进行分组。并且将随机数字置于密闭信封中，在患者入组时打开。

盲法

本研究是非盲法的研究

试验项目经费来源

上海市自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

174

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2021-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20-40岁，体重指数18-30 kg/m2； 2.具有IVF指征，选择输卵管性、男性或不明原因不育因素； 3.卵巢储备功能正常，包括月经规律 （25-35天），双侧AFC 8-20个，基础FSH<10IU/l, AMH> 1.1ng/ml； 4.第一次进行IVF/ICSI治疗。；

排除标准

1.全身系统性疾病不宜妊娠的患者； 2.重度子宫内膜异位症患者； 3.多囊卵巢综合征患者； 4.合并输卵管积水患者； 5.生殖道肿瘤的患者； 6.合并核型异常、子宫畸形或宫颈机能不全的患者； 7.反复自然流产史的患者； 8.月经第三天基础雌激素超过80pg/ml或有功能性囊肿患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属东方医院

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研究负责人邮编

200123

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