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【ChiCTR2300068584】超声引导下前锯肌平面阻滞联合全身麻醉对经心尖导管主动脉瓣置换术术后早期恢复质量及镇痛效果的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300068584

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

经导管主动脉瓣植入术

试验通俗题目

超声引导下前锯肌平面阻滞联合全身麻醉对经心尖导管主动脉瓣置换术术后早期恢复质量及镇痛效果的影响

试验专业题目

超声引导下前锯肌平面阻滞联合全身麻醉对经心尖导管主动脉瓣置换术术后早期恢复质量及镇痛效果的影响

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临床试验信息
试验目的

拟探讨超声引导下SAPB对经心尖TAVI手术患者术后早期恢复质量和镇痛效果的影响,从而为此类手术术后多模式镇痛及ERAS提供参考。研究的主要观察指标是应用QoR-40评估超声引导下SAPB对经心尖TAVI手术术后恢复质量的影响。次要指标上评价SAPB对经心尖TAVI手术镇痛效果的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

excel表生成随机数字。

盲法

未说明

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-24

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 根据病情拟行经心尖TAVI手术患者; 2. 年龄40~70岁; 3. ASA II~IV级; 4. 自愿受试并签署知情同意书。;

排除标准

1. 局麻药过敏史; 2. 精神病史或正在使用精神类药物治疗; 3. 凝血功能严重异常; 4. 长期服用镇痛药或镇静药; 5. 吸毒、酒精或阿片类药物滥用史; 6. 具有慢性痛或近期急性痛; 7. 术后机械通气≥24 h; 8. 患者拒绝或不能理解者; 9. 入选研究前3月服用了其他试验药或者是参与了其他临床试验; 10. 任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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