ChiCTR-TTRCC-12002905
结束
/
/
盐酸格拉司琼透皮贴剂/盐酸格拉司琼片+格拉司琼透皮贴剂
2012-12-28
/
/
放疗化疗
盐酸格拉司琼透皮贴剂与盐酸格拉司琼片剂和Sancuso透皮贴剂在健康受试者中的药代动力学特征和安全性
盐酸格拉司琼透皮贴剂与盐酸格拉司琼片剂和Sancuso透皮贴剂在健康受试者中的药代动力学特征和安全性
初步比较研究河南羚锐开发的盐酸格拉司琼贴剂与市售参比制剂盐酸格拉司琼片和美国ProStrakan Inc.公司生产的格拉司琼透皮贴片（Sancuso）在健康男性志愿者中的药代动力学特征和安全性，以期为河南羚锐研制的盐酸格拉司琼贴的临床应用提供参考。
随机交叉对照
Ⅰ期
随机表法
/
市科技局项目
/
18
/
2012-11-25
2012-12-02
/
a)男性健康志愿者，18～40岁，包括边界值；同批年龄相差不超过10岁； b） 体重大于50 kg，受试者体重指数（BMI）在19～24 kg/m2 之间，包括边界值，同批体重相差不宜悬殊； c） 体格检查无异常发现者； d） 无药物过敏史者； e） 无烟、酒嗜好； f) 受试者自愿参加试验并愿意按照本试验规定的程序进行试验； g) 签署知情同意书。；
请登录查看a) 试验前4周内患过具有临床意义的疾病或接受过外科手术者； b) 任何实验室检查结果存在具有临床意义的异常情况者； c) 血常规检查，白细胞大于等于 10×109/L； d) 有任何临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统、神经系统疾病或肺部、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者； e) HIV检测阳性者； f) 乙型肝炎表面抗原检测阳性或丙型肝炎检测阳性者； g) 正在进行具有任何医疗意义的伴随治疗者； h) 皮肤痤疮、红肿等； i) 参加本试验前14天内具有伴随用药者； j) 参加本试验前14天内使用维生素或其他保健品者； k) 有药物滥用史者； l) 试验前3个月及试验期间服用软毒品（如：大麻）或试验前一年及试验期间服用硬毒品（如：可卡因、苯环己哌啶，等）者； m) 3个月内参加过其他药物试验者； n) 试验前3个月内参与献血者； o) 患有凝血功能障碍或血栓栓塞性疾病者。；
请登录查看中南大学临床药理研究所
/
中南大学临床药理研究所的其他临床试验
- 艾司西酞普兰的药物基因组学研究
- 质子泵抑制剂类药物基因组学研究
- 埃索美拉唑体内遗传药理学研究
- 2型糖尿病药物基因组学研究
- 西洋参破壁饮片与西洋传统饮片人体药代动力学比较
- 埃索美拉唑体内遗传药理学研究
- 丹参破壁饮片与传统饮片人体药代动力学比较研究
- 甲基化基因标记方法筛查食管磷癌
- 丙戊酸半钠肠溶片人体药动学研究
- 酒精性肝病的遗传药理学研究
- 基于质谱技术的ctDNA检测及其在大肠癌早期诊断和预后中的应用研究
- 非洛地平和双氢克尿噻的药代动力学及药效动力学研究
- P2Y12受体后信号分子编码基因遗传变异与表观遗传学修饰对氯吡格雷抗血小板活性与临床疗效影响研究
- 胶质瘤相关性癫痫的甲基化、miRNA及lncRNA标志物筛查
- 采用开放、3×3拉丁方设计、在中国健康人群中单次给药评价3种海泽麦布片的相对生物利用度和生物等效性
- 阿托伐他汀人体生物等效性研究及转运体、代谢酶和食物对其药代动力学的影响
- PEAR1信号通路基因多态性对替格瑞洛抗血小板疗效的影响及机制研究
- 人参皂苷C-K多次给药耐受性试验
- SNP对鼻咽癌患者放疗后毒性、复发转移风险预测分析
- 食物对人参皂苷C-K药代动力学的影响
中南大学临床药理研究所的其他临床试验
- 埃索美拉唑体内遗传药理学研究
- 西洋参破壁饮片与西洋传统饮片人体药代动力学比较
- 埃索美拉唑体内遗传药理学研究
- 丹参破壁饮片与传统饮片人体药代动力学比较研究
- 酒精性肝病的遗传药理学研究
- 基于质谱技术的ctDNA检测及其在大肠癌早期诊断和预后中的应用研究
- 非洛地平和双氢克尿噻的药代动力学及药效动力学研究
- P2Y12受体后信号分子编码基因遗传变异与表观遗传学修饰对氯吡格雷抗血小板活性与临床疗效影响研究
- 胶质瘤相关性癫痫的甲基化、miRNA及lncRNA标志物筛查
- PEAR1信号通路基因多态性对替格瑞洛抗血小板疗效的影响及机制研究
- SNP对鼻咽癌患者放疗后毒性、复发转移风险预测分析
- 急性髓系白血病药物基因组学研究
- FMO3 连锁突变对依托必利代谢的影响
- Meige综合征易感性及肉毒菌素A疗效研究
- 醛糖还原酶基因C-106T多态性与原发性高血压易感性的关联性研究
- 采用开放、3×3拉丁方设计、在中国健康人群中单次给药评价25 mg和50 mg人参皂苷C-K增溶片与50 mg人参皂苷C-K片的相对生物利用度以及25 mg和50 mg人参皂苷C-K增溶片的药代动力学参数。
- 甲基化基因標記方法筛查子宮頸癌
- 血液肿瘤患者常用化疗方案的药物基因组学研究
- 甲基化基因标记方法筛查口腔癌
- 急性白血病患者常用化疗方案的药物基因组学研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16