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【ChiCTR2600121504】声学组学驱动的胰十二指肠切除术后严重腹部并发症超早期预警模型及其生物学机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121504

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰十二指肠切除术后腹部并发症

试验通俗题目

声学组学驱动的胰十二指肠切除术后严重腹部并发症超早期预警模型及其生物学机制研究

试验专业题目

声学组学驱动的胰十二指肠切除术后严重腹部并发症超早期预警模型及其生物学机制研究

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临床试验信息
试验目的

主要终点 (Primary Endpoint)； 构建基于声学组学特征的 DGE（B 级/C 级）超早期预警模型（AUC > 0.85）。 次要终点 (Secondary Endpoints)： 探索 POPF（B 级/C 级） 发生前的特征性声学前驱表现。 分析声学特征与 Cajal 间质细胞（ICC）网络完整性及外周血炎症因子（IL-6, ACh）的相关性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

None

盲法

无

试验项目经费来源

科室经费

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-31

试验终止时间

2029-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟在华西医院行择期胰十二指肠切除术（PD）者； 2.年龄 18-80 岁； 3.术前签署知情同意书。；

排除标准

1.腹部皮肤破损严重无法佩戴设备者； 2.既往有腹部放疗史者（可能损伤肠神经）； 3.术前已存在严重胃肠动力障碍疾病者。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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