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CTR20160195
已完成
注射用重组人血清白蛋白/干扰素α-2b融合蛋白
治疗用生物制品
注射用重组人血清白蛋白/干扰素α-2b融合蛋白
2016-07-06
企业选择不公示
/
慢性病毒性肝炎
长效干扰素α2b融合蛋白I期临床试验
注射用重组人血清白蛋白/干扰素α2b融合蛋白在健康成年志愿者中单次给药剂量递增I期临床试验
100026
考察本品在健康受试者中的安全性、耐受性以及药代动力学和药效学指标
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 34 ;
国内: 34 ;
/
2016-08-02
否
1.18-45岁健康成年人,男女不限;
请登录查看1.经全面筛查,包括:一般体检、血/尿常规、血生化、凝血功能、甲状腺功能、乙肝表面抗原、抗HCV、HIV、梅毒抗体、自身抗体、眼底和听力、胸片、腹部B超及心电图等检查,发现“有临床意义”异常的受试者;
2.重要脏器原发疾病如神经系统、心血管系统、泌尿系统、消化系统、呼吸系统、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史或其它疾病如自身免疫性疾病者;或者有精神障碍或有家族性遗传疾病患者;
3.嗜烟酒者(每周饮用14个单位的酒精:1单位=啤酒285 ml,或烈酒25 ml,或葡萄酒1杯;每日吸烟≥5支)或在试验期间不能禁烟和禁酒者;
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100069
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