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首页 临床进展 重度根性症状腰椎间盘突出患者单侧双通道内镜 手术时机对术后疗效影响的前瞻性临床队列研究

【ChiCTR2600129108】重度根性症状腰椎间盘突出患者单侧双通道内镜 手术时机对术后疗效影响的前瞻性临床队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600129108

试验状态

尚未开始

药物名称

内镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

重度根性症状腰椎间盘突出患者单侧双通道内镜 手术时机对术后疗效影响的前瞻性临床队列研究

试验专业题目

重度根性症状腰椎间盘突出患者单侧双通道内镜 手术时机对术后疗效影响的前瞻性临床队列研究

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临床试验信息
试验目的

明确不同症状持续时间是否对 LDH 患者 UBE 术后疼痛麻木缓解、神经功能恢复、生活质量改善等疗效方面产生影响

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市静安区卫生科研课题面上项目

试验范围

/

目标入组人数

107

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18 岁-65 岁，男女不限； 2.存在明确的神经根压迫症状，NRS 评分>=7 分； 3.经影像学检查确诊为单节段 LDH（L4/5 或 L5/S1）； 4.拟行腰椎后路 UBE 手术治疗； 5.签署知情同意书。 1.年龄 18 岁-65 岁，男女不限；2.存在明确的神经根压迫症状，NRS 评分>=7 分； 3.经影像学检查确诊为单节段 LDH（L4/5 或 L5/S1）； 4.拟行腰椎后路 UBE 手术治疗； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.症状持续时间>6 月 ，或既往腰椎手术史或复发性 LDH 患者； 2.慢性轴性腰背痛、腰椎不稳定的患者； 3.合并严重心肺肝肾功能不全，无法耐受手术； 4.急性中度或重度瘫痪的患者（MRC<=3/5、足下垂）、马尾综合征患者； 5.合并脊柱肿瘤、感染、畸形、强制性脊柱炎、凝血功能障碍或与血液系统疾病等； 6.妊娠或哺乳期妇女； 7.精神疾病患者； 8.糖尿病性神经病变或其他周围神经病变患者。；

研究者信息
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试验机构

上海市静安区闸北中心医院

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