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【ChiCTR1900026034】远隔缺血后处理对卒中后认知功能障碍防治的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026034

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后认知障碍

试验通俗题目

远隔缺血后处理对卒中后认知功能障碍防治的研究

试验专业题目

远隔缺血后处理对卒中后认知功能障碍防治的研究

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临床试验信息
试验目的

1.通过神经心理学评价、P300、TCD等，探讨远隔缺血后处理对脑梗死后患者认知功能的影响。 2.探讨远隔缺血后处理能否减少卒中后认知障碍的发生率（包括PSCIND及PSD） 3.初步探讨远隔缺血后处理减轻卒中后认知障碍的机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者通过计算机产生随机数对所有患者随机分为对照组和远隔肢体缺血处理组组，研究者及受试者均不可选择分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市静安区卫计委

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2021-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

①有局灶性神经功能缺损症状，经MR-DWI证实有新发脑梗死，符合中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014关于脑梗死的诊断标准[10] (发病时间超过4.5h，不在溶栓治疗范围内)； ②18岁≤年龄≤80岁； ③生命体征及神经系统症状已平稳24小时； ④发病14天以内（含14天）；

排除标准

①使用老年人认知功能减退知情者问卷（IQCODE）评定脑卒中前有认知障碍者; ②意识障碍患者； ③患有脑外伤、癫痫、脑炎、正常颅压脑积水等可引起认知障碍的神经系统疾病者； ④CT/MRI证实有其它颅脑疾病，脑肿瘤，多发性硬化等； ⑤HAMD评分＞7分，或伴有其他精神疾病； ⑥ 明显的失语和/或构音障碍影响认知功能的评估； ⑦颅内/外动脉狭窄≥50%； ⑧收缩压＞200mmHg；

研究者信息
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试验机构

上海市静安区闸北中心医院

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