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【ChiCTR2500106212】择期剖宫产患者术中右美托咪定输注对术后当晚睡眠质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106212

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

择期剖宫产患者术中右美托咪定输注对术后当晚睡眠质量的影响

试验专业题目

择期剖宫产患者术中右美托咪定输注对术后当晚睡眠质量的影响

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临床试验信息
试验目的

睡眠障碍是住院患者住院期间很难避免的问题，嘈杂且陌生的病房环境，同病房患者的交流声等是促使患者住院期间睡眠障碍的重要因素。对于产妇而言，住院期间睡眠障碍的发生率更高。除去以上提及的潜在因素，产妇在分娩前紧张的心理因素，夜间频繁的胎心监测等因素都使得接受择期剖宫产手术的患者术前往往得不到充足的睡眠，甚至是无法入睡。因而对于此类患者如何最大程度的促进术后更优的睡眠质量可能是我们最容易实施的措施。睡眠对于产妇术后恢复至关重要，睡眠不足对于产妇身心健康以及母婴关系均有不利影响。研究证实产妇睡眠不足与产后抑郁的发作相关。 右美托咪定是一种强效的、高度选择性的α2受体激动剂，具有剂量依赖性的镇静、镇痛和抗交感兴奋的作用。右美托咪定输注可诱导接近与自然睡眠的状态，可随时被唤醒，安全性高。在产科患者中，右美托咪定也被证实可以安全有效的应用。有研究证实，右美托咪定持续输注可以降低接受剖宫产的产妇其产后抑郁发生率。此前有研究已经证实术中右美托咪定输注可以改善接受外科手术患者术后的睡眠质量。目前针对改善产妇围生期睡眠质量的研究仍是不足的。因此我们观察了在接受择期剖宫产的患者中术中输注右美托咪定对于其睡眠质量的潜在作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑生成的随机数表

盲法

无

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 签署知情同意书； 2. 年龄不大于40岁； 3. ASA分级Ⅰ~III级； 4. 拟择期行剖宫产手术的患者。；

排除标准

1. ASA>III级； 2. 有止痛药依赖史； 3. 痴呆患者或者认知功能障碍（CAM量表阳性，MMSE量表得分低于24分）； 4. 3 个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中、短暂性脑缺血发作（TIA） 等 5. 任何沟通困难者。；

研究者信息
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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