ChiCTR1900027700
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化药
盐酸替罗非班
2019-11-23
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进展性卒中
进展性卒中应用替罗非班的有效性和安全性评价
进展性卒中应用替罗非班的有效性和安全性评价
替罗非班对进展性卒中的治疗效果和安全性
单臂
上市后药物
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开放
鲁南贝特制药有限公司
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66
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2019-12-05
2020-12-31
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（1）年龄≥18岁； （2）经头颅 MRI 或 CT 检查确诊、发病时间 72 小时内、符合 2018 年中国急性缺血性卒中诊治指南标准，病程 1 周内进行性加重的进展性卒中患者； （3）首次发病或既往卒中未遗留明显后遗症（mRS=0-1）； （4）同意参加本研究，并对病例数据的采集保存和随访过程知情同意。；
请登录查看（1）CT检查发现高密度病灶（出血）、明显的占位效应伴中线移位（梗塞范围大）、急性低密度病灶或脑沟消失>MCA供血范围的1/3、颅内肿瘤、动静脉畸形或蛛网膜下腔出血征象； （2）昏迷或临床评估（如NIHSS>25）和/或其他合适的影像学证实为严重脑卒中； （3）发病时伴有癫痫发作； （4）3个月内有过卒中史； （5）发病48h内应用肝素，并且aPPT超出试验室正常值的上限； （6）血小板计数<100000/mm3； （7）积极的降压治疗后高血压仍未得到控制。未控制的高血压是指间隔至少10分钟，重复3次测得的SBP>180mmHg或DBP>110mmHg； （8）血糖<50mg/dl(2.7mmol/l)或>400mg/dl(22.2mmol/l)； （9）目前或既往6个月内有显著出血性疾病； （10）患者在口服抗凝药物（如华法令），PT-INR>1.5； （11）已知有颅内出血病史或怀疑颅内出血（包括蛛网膜下腔出血）； （12）妊娠期或哺乳期者； （13）有严重中枢神经系统损害的病史（如肿瘤、动脉瘤、颅内或几岁手术）； （14）出血性视网膜疾病，例如糖尿病（视觉障碍可能提示视网膜出血）或其他出血性眼部病变； （15）细菌性心内膜炎、心包炎、急性胰腺炎； （16）已证实的溃疡性胃肠疾病（3个月内）； （17）具有增加出血危险性的肿瘤； （18）严重肝脏疾病，包括肝功能衰竭、肝硬化、门静脉高压（食管静脉曲张）、活动性肝炎； （19）过去十天有大手术或严重创伤、颅脑外伤史； （20）不同意参与该研究。；
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