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【ChiCTR-INR-16008745】电针耳甲对意识障碍患者脑功能促进作用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008745

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

意识障碍

试验通俗题目

电针耳甲对意识障碍患者脑功能促进作用的研究

试验专业题目

电针耳甲对意识障碍患者脑功能促进作用的研究

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临床试验信息
试验目的

探讨taVNS对DOC患者意识障碍脑功能的影响，阐释taVNS改善DOC患者脑功能的中枢通路及相应脑区。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究采用随机平行对照的方法。由计算机产生的随机方案由专人负责保管。随机方案除设计者之外，其他研究人员均不能知晓。临床医师根据患者的入组序号向中心随机员索取随机号及该患者所纳入的组别编号，然后按照事先确定好的各组的治疗方案进行临床研究。

盲法

/

试验项目经费来源

北京市自然科学基金; 中央级公益性科研院所基本科研业务费专项

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合DOC诊断标准。 ②年龄18-50岁，性别不限。 ③突发意识障碍后12周以上。 ④局灶损伤所致DOC。 ⑤脑结构变形、缺损少于全脑30%。；

排除标准

①癫痫病史。 ②缺血缺氧性脑病及其他全脑因素所致的DOC。 ③脑结构变形、缺损大于全脑30%的。 ④有MR扫描禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院针灸研究所

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研究负责人邮编

100700

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