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【ChiCTR2200062295】针刺治疗卵巢储备功能减退的多中心随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062295

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢储备功能减退

试验通俗题目

针刺治疗卵巢储备功能减退的多中心随机对照试验

试验专业题目

针刺治疗卵巢储备功能减退的多中心随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价针刺治疗卵巢储备功能减退的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由中国中医科学院临床评价中心的工作人员采用SAS统计分析软件的PROC PLAN产生。

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院科技创新工程

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.20岁≤年龄＜40岁； 2.符合DOR诊断标准； 3.有生育需求，拟自然妊娠或经生殖医师评估拟在下一个IVF周期采用拮抗剂方案促排卵者； 4.自愿参加试验，并且签署知情同意书。；

排除标准

1.合并影响受孕的相关疾病（任何一种）：先天性生殖器官发育异常、未处理的内膜息肉、未治疗的宫腔感染、未处理的输卵管积水、薄型子宫内膜、子宫肌瘤、子宫内膜异位症、或其它器质性疾病； 2.合并多囊卵巢综合征； 3.合并未纠正的高催乳素血症、高雄激素血症者、甲状腺功能异常、慢性肾上腺皮质功能减退等代谢内分泌疾病； 4.合并严重心脑血管、肝、肾、恶性肿瘤、造血系统及精神疾病者； 5.近三个月接受过与改善生育力相关的针灸治疗者； 6.预计入组后2个月内有IVF-ET计划者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院针灸研究所

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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