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【ChiCTR2200063882】基于机器学习和脑电技术的经皮颅耳穴位电刺激抗抑郁疗效预测模型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063882

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

基于机器学习和脑电技术的经皮颅耳穴位电刺激抗抑郁疗效预测模型研究

试验专业题目

基于机器学习和脑电技术的经皮颅耳穴位电刺激抗抑郁疗效预测模型研究

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100700

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临床试验信息
试验目的

探索TECAS神经电生理机制。 通过对临床疗效及客观指标的相关性研究，探索该治疗适宜人群，以精细化治疗方案

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

针灸与时间生物学四川省重点实验室开放课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-15

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合ICD-10抑郁发作症诊断标准（包括轻度、中度）； 2.年龄18～70岁； 3.蒙哥马利抑郁量表：12分<=总分＜30分； 4.且自杀严重程度评定量表(C-SSRS）所有回答均为“否”或评分<3分； 5.32 项轻躁狂症状清单（HCL-32）评分<=12 分。；

排除标准

1.妊娠期妇女； 2.合并有心、脑、肝、肾和造血系统严重原发性疾病者； 3.急性病、传染病、恶性肿瘤患者； 4.在治疗期不能按要求停服相关药物的患者； 5.有精神分裂症或其它精神疾病史的患者； 有认知障碍或人格障碍的患者； 有严重自杀观念或自杀行为者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院针灸研究所

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研究负责人邮编

100700

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