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【ChiCTR2100045555】请与我们联系上传伦理批件。 针刺对IVF-ET临床妊娠率的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045555

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

体外受精-胚胎移植

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 针刺对IVF-ET临床妊娠率的影响

试验专业题目

针刺对体外受精-胚胎移植临床妊娠率的影响：多中心随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价针刺对体外受精-胚胎移植临床妊娠率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑中央随机

盲法

对受试者、疗效评价者和统计分析人员施盲。

试验项目经费来源

中国中医科学院针灸研究所

试验范围

/

目标入组人数

272

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-10

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 女性，年龄≥20岁且<40岁； 2. IVF或ICSI，拟行新鲜胚胎移植； 3. 控制性超促排卵（Controlled ovarian hyperstimulation, COH）采用GnRH-a长方案、GnRH-a短方案或GnRH拮抗剂方案； 4. 拟移植1-2枚卵裂期胚胎或1枚囊胚； 5. 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 既往胚胎种植失败＞3次（不含3次）； 2. 未处理的明确影响宫腔形态的子宫疾病（子宫畸形、黏膜下肌瘤、子宫腺肌症、子宫内膜异位症等）； 3. 未经治疗的子宫内膜炎、急性盆腔炎、霉菌性阴道炎、细菌性阴道炎、附件炎、输卵管积水或其他全身性感染者； 4. 拟行胚胎植入前遗传学诊断/筛查（Preimplantation Genetic Diagnosis/ Screening, PGD/PGS）或赠卵IVF者； 5. 与不良妊娠结局相关的慢性疾病，如高血压、有临床症状的心脏病、糖尿病、肝脏疾病、肾脏疾病、重度贫血、静脉血栓史、肺栓塞或脑血管事件史、及恶性肿瘤等； 6. 近1个月内曾实施与调经助孕有关的中医治疗（如针刺、中药饮片或中成药）者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院针灸研究所

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研究负责人邮编

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