洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 评估添加重组人促黄体激素在非预期低反应患者中的获益：一项前瞻性自身对照研究

【ChiCTR2400086595】评估添加重组人促黄体激素在非预期低反应患者中的获益：一项前瞻性自身对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400086595

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用重组人促黄体激素 α

药物类型

/

规范名称

注射用重组人促黄体激素 α

首次公示信息日的期

2024-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢低反应

试验通俗题目

评估添加重组人促黄体激素在非预期低反应患者中的获益：一项前瞻性自身对照研究

试验专业题目

评估添加重组人促黄体激素在非预期低反应患者中的获益：一项前瞻性自身对照研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

100191

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 本研究的主要目的是探索在前一个周期中单用r-hFSH出现非预期的低反应的患者中，从COS D1开始，以r-hFSH: r-hLH 2:1的比例添加r-hLH，在获卵数方面的获益。 次要研究目的： 在非预期低反应人群中比较r-hFSH和r-hLH联合治疗与前一周期r-hFSH单药治疗的以下临床结局，包括：MII卵母细胞数（仅ICSI亚组）、r-hFSH总剂量、受精率、第3天优质胚胎率、着床率、临床妊娠率和持续妊娠率。 评估在前一周期出现非预期低反应的人群中，r-hFSH:r-hLH 2:1联合治疗的安全性。 探索性研究目的： 探索在非预期低反应患者中，与第一个周期r-hFSH单药治疗相比，r-hFSH和r-hLH联合治疗是否会改善OSI和FOI。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

默克雪兰诺有限公司提供

试验范围

/

目标入组人数

83

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-09

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≤40岁 2. 卵巢储备功能正常：AMH≥1.1 ng/mL和/或AFC≥5 3. 第1个IVF/ICSI周期采用常规COS方案（GnRH激动剂长方案或GnRH拮抗剂方案） 4. 第1个周期单用r-hFSH，根据患者的AMH或AFC确定r-hFSH的起始剂量 5. 第1个周期获卵数≤3个；

排除标准

1. 非常规COS方案（非GnRH激动剂长方案或GnRH拮抗剂方案） 2. 染色体异常或单基因疾病 3. PGT周期 4. 既往卵巢手术史 5. 反复植入失败的患者（3次或更多次胚胎移植） 6. 反复妊娠丢失患者（3次或以上）；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多注射用重组人促黄体激素 α临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
注射用重组人促黄体激素 α的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药
点击展开

北京大学第三医院的其他临床试验

更多

北京大学第三医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

注射用重组人促黄体激素 α相关临床试验

更多