【ChiCTR2400092149】距下关节不同功能状态的PFPS女性下肢生物力学特征研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400092149

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-11

临床申请受理号

靶点

适应症

髌股关节疼痛综合征

试验通俗题目

距下关节不同功能状态的PFPS女性下肢生物力学特征研究

试验专业题目

距下关节不同功能状态的PFPS女性下肢生物力学特征研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究不同距下关节功能状态的PFPS女性患者和健康女性的健患侧下肢生物力学与表面肌电的特征差异明确距下关节不同功能状态对髌股关节的影响，以及患者女性所谓的健侧下肢与健康对照组之间在生物力学上的差异。为临床治疗不同类型的PFPS提供理论支撑。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

none

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

16;14

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

实验组纳入标准: 1.在过去6周内最严重的疼痛在10分视觉模拟评分(VAS)中至少3分; 2.在过去6周内至少两项包括但不限于跑步、行走、蹲下、走楼梯、跪或长时间坐着引起髌骨后和(或)髌骨周围持续性疼痛至少三天; 3.抽髌试验、髌骨研磨试验阳性，单腿下蹲约60°出现PFJ疼痛: 4.距下关节异常组受试者要求为柔性扁平足: 5.另一侧下肢受试者要求为无任何肌肉骨骼系统疾病健康对照组纳入标准: 1.在过去6周内最严重的疼痛在10分VAS中低于3分: 2.在过去6周内任何动作包括但不限于跑步、行走、蹲下、走楼梯、跪或长时间坐着均不会引起髌骨后和(或)髌骨周围持续性疼痛; 3.抽髌试验、髌骨研磨试验阴性，双侧腿单腿下蹲约60°均不出现PFJ疼痛; 4.距下关节处于正常位置的，且足弓正常的: 5.经问诊与骨科特殊检查的，下肢任意关节均无肌肉骨骼系统疾病的；

排除标准

1.下肢有手术史、先天畸形（足副舟骨综合征等）、严重创伤（骨折、韧带断裂等）与其他影响下肢力线的病史的； 2.有髌骨脱位史的； 3.4周内接受过任何下肢关节治疗者； 4.PFPS受试者患有其他可引发膝前疼痛疾病的，如脂肪垫炎，髌腱炎等； 5.经过问诊以及骨科特殊检查，发现髋、踝关节患有任意一种肌肉骨骼系统疾病的； 6.肌内效贴过敏等无法耐受反光球固定者； 7.患有精神心理类疾病影响评估及无法配合测试者； 8.排除超重以及肥胖者（BMI大于24）以及体重过轻者（BMI小于18.5）；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

武汉体育学院

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