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【ChiCTR2200066566】电休克治疗抑郁症静脉全麻药物选择及辅助治疗效果的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066566

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

电休克治疗抑郁症静脉全麻药物选择及辅助治疗效果的临床研究

试验专业题目

电休克治疗抑郁症全麻药物左旋氯胺酮和丙泊酚效果对比的随机对照双盲研究

申办单位信息
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联系人邮编

030001

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的 为电休克治疗（electroconvulsive therapy，ECT）治疗抑郁症静脉全麻药物选择提供循证医学依据。 2.次要目的 为患者的治疗反应和麻醉反应提供新的血清学预测指标。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由麻醉医生通过随机数字表产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

山西医科大学第一医院

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥12岁者； 2.使用DSM-V或CCMD-3诊断为重度抑郁症的患者； 3.患者及家属自愿参与并签署知情同意书者。；

排除标准

1.合并冠心病、哮喘、颅内血管畸形、未控制的高血压等严重躯体疾病者； 2.既往心、肝、肾等脏器功能不全史； 3.体内存在起搏器、颅内电极等异物者； 4.对本研究麻醉药物过敏者； 5.存在药物滥用史者； 6.有其他精神疾病者，如精神分裂症、强迫症、神经性厌食症等； 7.合并有其他影响认知功能评估的疾病，如脑梗死、脑发育迟缓、21三体综合征等； 8.过去3个月内有ECT治疗史； 9.处于妊娠期的女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西医科大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

030001

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