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首页 临床进展 在癌性疼痛中应用患者自控镇痛比较氢吗啡酮与吗啡药物耐受性的差异的研究

【ChiCTR2300077738】在癌性疼痛中应用患者自控镇痛比较氢吗啡酮与吗啡药物耐受性的差异的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077738

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌痛

试验通俗题目

在癌性疼痛中应用患者自控镇痛比较氢吗啡酮与吗啡药物耐受性的差异的研究

试验专业题目

在癌症顽固性疼痛中应用患者自控镇痛比较氢吗啡酮与吗啡药物耐受性的差异

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临床试验信息
试验目的

观察应用氢吗啡酮和吗啡进行PCA镇痛时，患者对阿片类药物的耐受比例。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专业的统计人员在电子计算机上按照SAS 9.0plan过程，按试验组和对照组1：1随机产生96个随机数。

盲法

单盲

试验项目经费来源

中国医科大学青年骨干支持计划（自然科学类）/辽宁省博士启动资金/国家自然科学基金青年基金

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-30

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁，男女不限； 2.患者通过病理或细胞学诊断为恶性实体肿瘤； 3.持续，严重的癌症相关疼痛，VAS≥6； 4.ECOG performance status ≤3； 5.需要应用且之前没有用过阿片类镇痛药物； 6.没有认知障碍或精神疾病，随机分组前7天内没有放疗、化疗或激素、靶向或双膦酸盐治疗； 7.预期寿命大于3个月（Expected lifespan greater than 3 months）； 8.自愿参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1.对本试验的治疗方法存在异议； 2.凝血功能异常的患者； 3.存在阿片类药物使用禁忌症：麻痹性肠梗阻、脑转移、严重的肝肾衰竭、不受控制的恶心或呕吐； 4.之前应用过任何阿片类药物； 5.患有严重精神类或其他疾病无法正确行疼痛评分或不能客观描述症状的患者； 6.无法按期随访的患者； 7.对相关药物、辅料过敏者； 8.妊娠、肾功能衰竭、尿毒症、糖尿病、多发性硬化症和贫血。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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