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【ChiCTR2300078170】造影剂稀释对下肢动脉疾病血管腔内靶血管开通率及术后肾功能的影响:一项随机、 双盲试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300078170

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢动脉缺血性疾病

试验通俗题目

造影剂稀释对下肢动脉疾病血管腔内靶血管开通率及术后肾功能的影响:一项随机、 双盲试验

试验专业题目

造影剂稀释对下肢动脉疾病血管腔内靶血管开通率及术后肾功能的影响:一项随机、 双盲试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过随机对照试验,明确造影剂稀释对于下肢动脉腔内介入术后肾功能、手术目标血管成功率的影响,为改善此类患者术中舒适度及术后肾功能管理提供参考证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采取最小化随机法,由放射技师实施随机。

盲法

双盲;对手术医师及患者进行设盲。

试验项目经费来源

国自然课题

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-30

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

诊断为下肢动脉疾病(包括血栓闭塞性脉管炎、下肢动脉硬化性闭塞症、急性下肢动脉栓塞等),并计划行下肢动脉腔内修复术的患者;

排除标准

①拒绝参与试验患者;②慢性肾功能不全 4 期到 5 期;③造影 剂过敏者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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