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【ChiCTR2100054958】α-硫辛酸对精索静脉曲张相关性男性不育症患者精子质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054958

试验状态

正在进行

药物名称

α-硫辛酸

药物类型

化药

规范名称

硫辛酸

首次公示信息日的期

2021-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

男性不育症

试验通俗题目

α-硫辛酸对精索静脉曲张相关性男性不育症患者精子质量的影响

试验专业题目

α-硫辛酸对精索静脉曲张相关性男性不育症患者精子质量的影响

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510002

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临床试验信息
试验目的

1.观察α-硫辛酸对精索静脉曲张（Varicocele, VC）相关性男性不育症患者精子质量的影响； 2.探索VC相关性男性不育症应用抗氧化剂治疗方案的意义； 3.验证α-硫辛酸在VC相关性男性不育症中应用的临床疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者应用随机数字表法进行简单随机化。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-30

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄23-50岁男性不育患者。 2.精液质量异常。 3.女方生育能力正常，或虽患有引起不孕相关疾病，但可能治愈。 4.原发性精索静脉曲张，体格检查精索静脉曲张II度(可在站立位置触及)或III度(无触诊可见)，彩色多普勒超声测量平静呼吸精索静脉直径(DR)≥2.8mm，在Valsalva动作期间，血液回流持续时间(TR)≥4秒。；

排除标准

1.垂体或睾丸、附睾、输精管器质性疾病者。 2.无精子症或染色体异常者。 3.有输精管道手术史或不能排除的精道梗阻者。 4.生殖系统感染者。 5.严重勃起功能障碍或射精障碍者。 6.继发性精索静脉曲张者。 7.曾接受过VC手术者。 8.腹腔感染及盆腔开放手术病史导致广泛粘连者。 9.肿瘤、糖尿病病史或合并有严重心、肝、肾、造血系统疾病者。 10.严重精神心理疾病患者。 11.正同时参加其它临床试验或近3个月使用过改善精子质量或对VC有影响的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

桂林市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

510002

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