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【ChiCTR2400094590】奥赛利定在小儿腺样体扁桃体手术麻醉中的效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094590

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腺样体肥大和扁桃体炎

试验通俗题目

奥赛利定在小儿腺样体扁桃体手术麻醉中的效果评价

试验专业题目

奥赛利定在小儿腺样体扁桃体手术麻醉中的效果评价

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨奥赛利定在小儿腺样体或扁桃体手术麻醉中的临床效果，包括其镇痛效果、安全性以及可能的不良反应。通过对比传统阿片类药物，评估奥赛利定是否能为患儿提供更为安全、有效的镇痛方案，从而改善手术麻醉效果及患儿术后恢复质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用分层随机化分组法，首先根据性别分层男性和女性，再根据年龄分层3-7岁和8-12岁，采用随机数表由研究负责人保存和访问，根据随机化结果将患者1：1平均分为奥赛利定组（oliceridine）和舒芬太尼组（sufentanil），研究进行时，按照患者的入组顺序进行分配。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-24

试验终止时间

2026-12-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.3-12岁小儿，需接受腺样体或扁桃体手术。 2.体质量14-40kg。 3.美国麻醉医师协会ASA分级为Ｉ~Ⅱ级。 4.患者及家长同意参与研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.有严重心肺疾病或其他影响麻醉的系统性疾病。 2.对奥赛利定有已知过敏史。 3.近期接受过其他影响疼痛评估的药物治疗。 4.患儿家属要求退出试验方案。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

桂林市人民医院

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研究负责人邮编

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