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【ChiCTR1900024702】绒促性素穴位注射治疗男性迟发性性腺功能减退症的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024702

试验状态

尚未开始

药物名称

绒促性素

药物类型

化药

规范名称

绒促性素

首次公示信息日的期

2019-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

男性迟发性性腺功能减退症

试验通俗题目

绒促性素穴位注射治疗男性迟发性性腺功能减退症的临床研究

试验专业题目

绒促性素穴位注射治疗男性迟发性性腺功能减退症的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

541002

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

验证和评价绒促性素(HCG)治疗LOH的临床疗效及安全性，对比HCG穴位注射与HCG肌肉注射及睾酮补充治疗的临床疗效及安全性，验证和评价HCG穴位注射在有潜在生育要求的LOH患者可能的适用性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者应用随机数字表法进行简单随机化。

盲法

未说明

试验项目经费来源

广西医药卫生自筹经费科研课题（Z20190004）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄40-65岁，男性。 2.老年男性症状评分表(Aging male symptoms, AMS)≥27分。 3.睾酮(Total Testosterone, TT)≤11.5nmol/L，睾酮分泌指数(Testosterone Secretion Index, TSI)≤2.8nmol/IU。；

排除标准

1. 垂体或睾丸器质性疾病者。 2. 前列腺癌或乳腺癌患者。 3. 良性前列腺增生伴有严重下尿路梗阻患者或前列腺特异性抗原(PSA)≥4μg/L者。 4. 红细胞增多症患者。 5. 严重睡眠呼吸暂停综合征患者。 6. 合并有严重心、肝、肾、造血系统疾病者。 7. 严重精神心理疾病患者。 8. 受试者正同时参加其它临床试验或近3个月使用过性激素或对性激素水平有影响的药物。 9. HCG过敏及禁忌者。 10. 受试者不愿意参加试验或不能配合治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

桂林市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

541002

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