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【ChiCTR2400089597】基于ICF框架下脑卒中后气管切开患者拔管方案制定的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089597

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于ICF框架下脑卒中后气管切开患者拔管方案制定的应用研究

试验专业题目

基于ICF框架下气管切开患者拔管方案制定的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用ICF框架对气管切开患者进行全面评定，从而制定相应的治疗措施，探索出最适用于气管切开患者拔管方案的ICF相关条目，并制定出一套适合该患者的拔管流程。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断符合《中国脑血管疾病分类 2015》，并经CT或MRI确诊为脑梗死或脑出血，或有明确外伤史，经CT或MRI确诊为颅脑外伤；2.有气管切开手术史并为气管造口状态；3.年龄40~80岁；4.病程＜6个月；6.患者家属签署知情同意书。；

排除标准

1.伴影响康复进程的并发症；2.受试者发生病情变化，生命征不稳；3.患者家属要求退出研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

桂林市人民医院

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研究负责人邮编

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