【ChiCTR1800017756】腔内隔绝治疗复杂性颅底部动脉管壁缺陷性疾病的多中心临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1800017756

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-08-13

临床申请受理号

靶点

适应症

复杂性颅底部动脉管壁缺陷性疾病

试验通俗题目

腔内隔绝治疗复杂性颅底部动脉管壁缺陷性疾病的多中心临床研究

试验专业题目

腔内隔绝治疗复杂性颅底部动脉管壁缺陷性疾病的多中心临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评估WILLISTM颅内覆膜支架系统治疗复杂性颅底部动脉管壁缺陷性疾病临床应用的有效性。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

市级医院新兴前沿技术联合攻关项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2018-10-30

试验终止时间

2021-10-30

是否属于一致性

入选标准

1)脑血管影像学检查确诊患有颈内动脉或椎动脉复杂动脉瘤（梭形动脉瘤、巨大或者血泡样动脉瘤、假性动脉瘤）或A型颈内动脉海绵窦瘘； 2)血泡样动脉瘤是指位于颈内动脉无分支部位的宽颈薄壁小动脉瘤；巨大动脉瘤定义为瘤体最大径≥25mm；假性动脉瘤则定义为由明确的外伤，医源性损伤或者放疗等原因所造成；A型颈内动脉海绵窦瘘为颈内动脉破口与海绵窦直接交通形成高流量瘘； 3)目标病变动脉直径为3.5-4.5mm； 4)研究者认为患者适合接受WILLIS颅内覆膜支架系统介入治疗； 5)患者自愿参加研究并接受随访，并签署知情同意书；

排除标准

1)目标病变部位有重要的分支血管（如脉络膜前动脉、后交通动脉、小脑后下动脉等）； 2)无合适的血管入路，或病变动脉极度迂曲； 3)不适合介入治疗的凝血功能障碍或严重心、肝、肾功能不全或全身系统感染者。 4)患者预期寿命＜1年； 5)已知有对肝素，阿司匹林，氯吡格雷，麻醉，造影剂或X线的禁忌症；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

同济大学附属同济医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编