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【ChiCTR2200065271】最小量玻璃体切除术治疗特发性黄斑前膜的前瞻性平行对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065271

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特发性黄斑前膜

试验通俗题目

最小量玻璃体切除术治疗特发性黄斑前膜的前瞻性平行对照临床研究

试验专业题目

最小量玻璃体切除术治疗特发性黄斑前膜的前瞻性平行对照临床研究

申办单位信息
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210008

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：最小量玻璃体切除术治疗特发性黄斑前膜（IERM）后12个月并发性白内障的发生率； 2.次要目的：在研究过程中，通过不良事件发生率和专科检查结果等的变化情况评估最小量玻璃体切除术治疗 IERM 的安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照研究

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥50 岁； 2.利用眼底彩色照相（CFP）及频域光学相干断层扫描（OCT）检查在我院确诊为IEMR 3.伴有不同程度的视力下降、视物变形的症状； 4.晶状体混浊≤II 级； 5.同意参加本研究并签署知情同意书.；

排除标准

1. 排除炎症、手术、视网膜静脉阻塞及糖尿病性视网膜病变等继发性黄斑前膜； 2. 屈光间质混浊影响眼底检查和治疗； 3. 处于活动期的眼部炎症及全身疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210008

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