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【ChiCTR2200064753】艾司氯胺酮与舒芬太尼对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后胃肠功能恢复有效性的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064753

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌术后胃肠功能恢复

试验通俗题目

艾司氯胺酮与舒芬太尼对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后胃肠功能恢复有效性的比较

试验专业题目

艾司氯胺酮与舒芬太尼对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后胃肠功能恢复有效性的比较

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临床试验信息
试验目的

本研究目的是比较艾司氯胺酮与舒芬太尼用于腹腔镜结直肠癌根治术患者术中镇痛及术后胃肠功能恢复的效果，寻求促进患者术后胃肠功能恢复、减少阿片类药物使用、减少不良反应、更为安全可靠的围术期麻醉用药方案。为临床麻醉实践提供新参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

按照随机数字表法产生随机数分配到实验组和对照组

盲法

单盲法只对研究对象设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前临床诊断为结直肠癌患者； 2. 18岁<=年龄<=75岁； 3.拟在气管插管全麻下行腹腔镜结直肠癌根治术； 4.术前ASA麻醉评分为I至III； 5.血液学、肝肾功能正常，心肺功能检查提示可耐受手术； 6.术前均未接受放疗或化疗； 7.能够理解、依从研究，并签署参与本研究的知情同意书。；

排除标准

1.术前合并肠道疾病(如溃疡性结肠炎、克罗恩病和肠易激综合征)； 2.有颅内压升高严重风险的患者； 3.控制不佳或未经治疗的高血压患者（静息状态血压≥180/100mg）； 4.未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进患者； 5.肝肾功能不全患者； 6.存在对麻醉药物（艾司氯胺酮）过敏的患者； 7.术前3个月内参加其它临床研究； 8.未签署知情同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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