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【ChiCTR2500097097】布比卡因脂质体局部浸润用于老年腰椎手术患者术后镇痛的效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097097

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎疾病

试验通俗题目

布比卡因脂质体局部浸润用于老年腰椎手术患者术后镇痛的效果

试验专业题目

布比卡因脂质体局部浸润用于老年腰椎手术患者术后镇痛的效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价布比卡因脂质体局部浸润用于老年腰椎手术患者术后镇痛的效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

单盲

试验项目经费来源

中关村精准医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

97

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①①择期拟行腰椎手术患者（2个及以上节段） ②年龄60～85岁； ③性别不限； ④ASA分级为Ⅰ～Ⅲ级； ⑤BMI 18～28 kg/m^2； ⑥小学及以上文化水平；

排除标准

①患有中枢神经系统及精神疾病； ②严重的心血管系统、肝肺功能障碍； ③长期服用镇静、镇痛药物史； ④对局麻药物过敏； ⑤注射部位感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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