【ChiCTR2200065487】口腔扁平苔藓糜烂表型的临床及病理特征：基于大规模临床流行病学研究及深度学习算法

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基本信息

登记号

ChiCTR2200065487

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-11-07

临床申请受理号

靶点

适应症

口腔扁平苔藓

试验通俗题目

口腔扁平苔藓糜烂表型的临床及病理特征：基于大规模临床流行病学研究及深度学习算法

试验专业题目

口腔扁平苔藓糜烂表型的临床及病理特征：基于大规模临床流行病学研究及深度学习算法分析

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610041

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临床试验信息

试验目的

探究OLP糜烂表型的临床特征与病理特征，为进一步防治糜烂型扁平苔藓提供参考。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为回顾性研究，无需分组

盲法

本研究为回顾性研究，无需分组

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

1600

实际入组人数

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-02-28

是否属于一致性

入选标准

临床表现： 1.双侧病变具有一定程度的对称性； 2.粘膜表面略上方有灰白色线组成的花边状网状(网状型)； 3.可表现为糜烂性、萎缩性、大泡性和斑块型病变，但口腔黏膜其他部位必须有网状型。病理表现： 1.淋巴细胞在结缔组织的表面有一清晰的、带状的淋巴细胞浸润区； 2.基底细胞层有液化变性的征象。；

排除标准

排除标准： 1.有其他口腔黏膜疾病或其他牙龈疾病者； 2.在过去3个月内有局部或全身使用皮质类固醇的治疗史； 3.牙周炎单颗或多颗牙齿出现中度至严重牙周炎：（1）牙周袋深度> 4mm；（2）附着丧失> 2毫米；（3）牙槽骨水平或角度吸收，吸收程度超过根长1/3； 4.口腔苔藓样病损：（1）口腔内有金属修复体或银汞合金填充物；（2）患者发病前有可疑药物使用史，如降糖药、血管紧张素转换酶抑制剂和非甾体抗炎药，任何可能导致苔藓反应的可疑药物；（3）患者有肿瘤病史或正在服用各种靶向抗肿瘤药物；（4）有器官移植或骨髓移植史；（5）部分符合OLP的临床和病理标准，但不完全符合。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

610041

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