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【ChiCTR2100054699】结直肠癌精准检测与个体化疫苗治疗开发研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054699

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

结直肠癌精准检测与个体化疫苗治疗开发研究

试验专业题目

肿瘤新生抗原多肽疫苗治疗晚期结直肠癌单中心单臂临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：研究肿瘤新生抗原多肽疫苗治疗晚期结直肠癌的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

未说明

试验项目经费来源

浙江省温州市科技局重大科技项目(2018ZY004)

试验范围

/

目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-08

试验终止时间

2022-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经组织学证实的晚期结直肠癌患者，TNM分期为IIIb-IV期； 2.年龄在18-75周岁，至少有一个影像学可测量的病灶； 3.患者接受放化疗治疗效果不佳或者不适合或不愿意放疗； 4.预期寿命至少应为3个月； 5.患者需满足以下生化指标:总胆红素≤1.5×正常值上限（ULN）； 6.AST和ALT≤2.5×ULN； 7.肌酐清除率≥50ml/min。；

排除标准

1.患有免疫缺陷疾病，HCV感染，不可控制的冠状动脉疾病或哮喘，不可控制的脑血管疾病或研究者认为的不可入组的其它疾病； 2.有骨髓或器官移植史者； 3.凝血功能障碍者； 4.滥用药物、酒精，临床或心理的或社会的因素使知情同意或研究实施受影响； 5.继发性脑转移的患者； 6.任何对患者的安全或依从性有影响的不确定因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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