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首页 临床进展 利舒卡气雾剂对双腔支气管插管反应和术后咽痛、声嘶的影响

【ChiCTR-TRC-12002486】利舒卡气雾剂对双腔支气管插管反应和术后咽痛、声嘶的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002486

试验状态

结束

药物名称

利舒卡气雾剂

药物类型

/

规范名称

利舒卡气雾剂

首次公示信息日的期

2012-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气管插管反应和拔管后并发症

试验通俗题目

利舒卡气雾剂对双腔支气管插管反应和术后咽痛、声嘶的影响

试验专业题目

利舒卡气雾剂对双腔支气管插管反应和术后咽痛、声嘶的影响

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临床试验信息
试验目的

全麻气管插管可引起剧烈的血流动力学变化，心率、血压、心肌氧耗急剧增加，老年特别是既往合并高血压、冠心病的患者易出现心脑血管意外。双腔支气管导管是普胸麻醉气道隔离最常用的导管，其管径较粗，插管后及术中需反复定位，对声门刺激大，心血管反应较普通单腔导管更为剧烈，持续时间更长，术后咽痛、声嘶发生率也更高。 本研究采用利舒卡气雾剂（7%的利多卡因气雾剂）对患者喉部和气管粘膜表面进行表面麻醉，观察其对插管时心血管反应和术后咽痛、声嘶的影响.

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

第二军医大学统计教研室提供随机数字表

盲法

试验采用双盲，设安慰剂（生理盐水）。术前甲医生访视签字后，配制“药物”，并根据分组情况进行具体的麻醉诱导，乙医生喷射配好的“药物”后行双腔支气管插管，丙医生负责记录插管相关血流动力学参数及术后咽痛、声嘶的例数，所有数据汇总后交由专职统计人员处理。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-01-01

试验终止时间

2012-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

择期拟行肺叶切除术患者，ASA I-II级，年龄45-65岁，气道麦氏分级1-2级，术前均签署知情同意书。；

排除标准

（1）有重要脏器功能不全者；（2）存在精神心理问题；

研究者信息
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试验机构

上海长征医院麻醉科

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研究负责人邮编

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