ChiCTR-IPR-17013065
尚未开始
盐酸右美托咪定
化药
盐酸右美托咪定
2017-10-21
/
高龄脊椎手术患者
右旋美托咪定在老年脊椎手术患者中的应用
右旋美托咪定在老年脊椎手术患者中的应用
国产盐酸右美托咪定注射液应用于老年脊椎手术的有效性和安全性的多中心、随机、安慰剂平行对照临床研究，为国产盐酸右美托咪定注射液术中应用于老年脊椎手术患者提供可靠依据和合适药物剂量。
随机平行对照
上市后药物
统计人员用计算机产生随机数
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自筹
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250;300
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2018-01-01
2018-06-30
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(1) ASA II～III级； (2) 年龄>65周岁，BMI< 35 Kg/m2； (3) 可以充分交流沟通； (4) 签署知情同意书者。；
请登录查看(1) 已知盐酸右美托咪定或其他本研究用药过敏者； (2) 长期应用麻醉性镇痛药、镇静剂或非甾体类抗炎药物者； (3) 既往神经肌肉疾病史者； (4) 既往内分泌系统疾病史者； (5) 既往变态反应疾病史者； (6) 既往颈椎手术史者； (7) 既往有精神疾病史者； (8) 术前HR<50次/分、SBP<100 mmHg或SBP>160mmHg或DBP>110mmHg、心脏传导或节律异常者； (9) 预计手术时间<1h或>3h，或手术颈椎节段>3个，或出血>400ml； (10) 观察期内需二次手术者； (11) 肝肾功能障碍者； (12) 术前存在困难气道者（包括解剖畸形、改良Mallampati评分>3等）； （13）近三月内参加其他药物临床研究者； （14）研究者认为不适宜参加临床试验者。；
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