CTR20210721
已完成
苯胺洛芬注射液
化学药
苯胺洛芬注射液
2021-04-08
企业选择不公示
/
术后、各种癌痛、外伤、腰痛症（急性期、慢性恶化期）、痛风发作、神经痛、肾及尿结石痛
苯胺洛芬注射液治疗术后中、重度疼痛的临床研究
苯胺洛芬注射液治疗术后中、重度疼痛的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验
050035
苯胺洛芬注射液治疗术后中、重度疼痛的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 306 ；
国内: 306 ；
2021-05-11
2021-12-29
否
1.18≤年龄≤65周岁，性别不限；
请登录查看1.除本次手术目标病灶引起的慢性疼痛外，其他有3个月以上慢性疼痛病史或正在接受3个月以上规律镇痛治疗者；
2.手术前20天内使用过巴比妥类药物者，或24 h内使用过其他镇痛药、肌松药或镇静药者（不包括本次手术需要的此类药物），或12 h内使用过长效非甾体抗炎药（NSAIDs）者，或6 h内使用过短效非甾体抗炎药（NSAIDs）者（见附件1）；
3.高出血风险者，包括患有先天性出血性疾病（如血友病等）、血小板减少（ PLT＜80×10∧9/L）、血小板功能异常（如特发性血小板减少性紫癜、弥散性血管内凝血、先天性血小板功能异常等）或任何有临床意义的活动性出血、凝血功能障碍；
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410013
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