CTR20251544
已完成
苯胺洛芬注射液
化学药
苯胺洛芬注射液
2025-04-21
企业选择不公示
/
用于成人手术后轻至中度疼痛，与阿片类镇痛药联合用于治疗术后中至重 度疼痛。
苯胺洛芬注射液在健康研究参与者中与阿德福韦酯的药物相互作用试验
苯胺洛芬注射液在健康研究参与者中对转运体OAT1底物阿德福韦酯人 体药代动力学影响的临床研究
050035
主要目的 评价在健康研究参与者中苯胺洛芬注射液对转运体OAT1底物阿德福 韦人体内药代动力学的影响程度，初步评价苯胺洛芬注射液对转运体 OAT1是否有抑制作用，为苯胺洛芬注射液与其它药物合用提供参考。 次要目的 初步评价苯胺洛芬注射液与转运体OAT1底物阿德福韦酯合用后的安 全性、耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 14 ；
国内: 17 ；
2025-04-22
2025-05-14
否
1.中国男性或女性健康研究参与者；
请登录查看1.过敏体质，如对两种或以上药物、食物和花粉过敏者，和/或已知对研 究药物（苯胺洛芬注射液及阿德福韦酯片）组分或者其辅料有过敏史者；
2.既往或现患有心源性休克、严重的传导阻滞、病窦综合征、心力衰竭、 持续性快速型心律失常、尖端扭转型室速（Tdp)或室性心动过速、有临 床意义的 T 波改变病史、心肌梗死、心绞痛、QT 延长综合征史或有长 QT 综合征症状及家族史者；
3.有任何临床严重疾病史或研究者认为可能影响试验结果的疾病或情况；
请登录查看河北以岭医院
050091
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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