CTR20251652
已完成
苯胺洛芬注射液
化学药
苯胺洛芬注射液
2025-04-30
企业选择不公示
/
术后镇痛
苯胺洛芬注射液轻度、中度肾功能不全的临床研究
苯胺洛芬注射液在轻度、中度肾功能不全受试者和健康受试者中非随机、开放、平行对照的药代动力学和安全性研究
050031
主要目的：评价苯胺洛芬注射液在轻度、中度肾功能不全及健康受试者中的药代动力学特征。 次要目的：评价苯胺洛芬注射液在轻度、中度肾功能不全及健康受试者中的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 16 ；
2025-05-07
2025-06-18
否
1.试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；
请登录查看1.过敏体质，如对两种或以上药物、食物和花粉过敏者，或已知对本药组分过敏者；
2.既往或现患有心源性休克、严重的传导阻滞、病窦综合征、心力衰竭、持续性快速型心律失常、尖端扭转型室速（Tdp)或室性心动过速、有临床意义的T波改变病史、心肌梗死、心绞痛、QT延长综合征史或有长QT综合征症状及家族史者；
3.有任何临床严重疾病史或研究者认为可能影响试验结果的疾病或情况，包括但不限于运动系统、神经系统、内分泌系统、循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统疾病病史者；
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