CTR20212131
已完成
苯胺洛芬注射液
化学药
苯胺洛芬注射液
2021-08-25
企业选择不公示
/
术后、各种癌症、外伤、腰痛症（急性期、慢性恶化期）、痛风发作、神经痛、肾及尿结石痛
放射性检测的苯胺洛芬注射液代谢物物质平衡试验
[14C]苯胺洛芬注射液在中国成年男性健康受试者体内吸收、代谢和排泄临床试验——[14C]苯胺洛芬注射液人体物质平衡与生物转化研究
050035
主要目的： 评价中国男性健康受试者单次静脉滴注[14C]苯胺洛芬注射液的物质平衡及生物转化途径。 次要目的： 评价苯胺洛芬在人体内的药代动力学整体特征及安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 6 ；
国内: 6 ；
2021-09-07
2021-09-14
否
1.健康成年男性；
请登录查看1.经全面体格检查、生命体征、常规实验室检查（血常规、血生化、凝血功能、尿常规、粪便隐血）、甲状腺功能、12导联心电图、胸部CT、腹部B超（肝胆胰脾肾）、等检查异常且有临床意义者；
2.乙肝表面抗原或E抗原、丙肝抗体、HIV抗体和梅毒抗体阳性者；
3.新型冠状病毒感染筛查任一指标阳性者。；4.筛选期前28天内使用过任何抑制或诱导肝脏药物代谢酶的药物（详见附录1）；
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