【ChiCTR2200058821】测量指标PBAC英文全称？依托孕烯皮下埋植剂在子宫内膜异位症术后长期管理中的应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2200058821

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-04-17

临床申请受理号

靶点

适应症

子宫内膜异位症

试验通俗题目

测量指标PBAC英文全称？依托孕烯皮下埋植剂在子宫内膜异位症术后长期管理中的应用

试验专业题目

托孕烯皮下埋植剂在子宫内膜异位症术后长期管理中的应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 探讨依托孕烯皮下埋植剂在子宫内膜异位症术后治疗的有效性、安全性的研究。 2. 为子宫内膜异位症术后长期管理提供理论依据，从而为子宫内膜异位症长期治疗提供一种新的治疗思路和策略。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

专门统计师通过R语言产生随机序列

盲法

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-04-10

试验终止时间

2023-07-10

是否属于一致性

入选标准

1. 腹腔镜手术明确为子宫内膜异位症的术后患者； 2. 子宫内膜异位症术前伴有痛经视觉模拟评分（VAS）>0分; 3. 18～55岁（未绝经），目前暂无生育要求且要求避孕的妇女； 4. 自愿受试并签署知情同意书。；

排除标准

1. 重度贫血； 2. 未经诊断的异常阴道流血或子宫内膜存在病变； 3. 生殖器畸形如纵隔子宫，双子宫等。宫腔＜5.5cm,或＞9.5cm； 4. 子宫腺肌病、子宫肌瘤等激素依赖性良性妇科疾病； 5. 严重的心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者； 6. 合并恶性肿瘤（包括生殖系统和其他系统）； 7. 过敏体质或既往对多种药物过敏者，或对研究用药中的活性成分或任何赋形剂过敏者； 8. 患有任何可能导致研究药物改变吸收、过度蓄积、影响代谢或改变排泄方式的任何疾病或症状； 9. 当前或最近一年内患有具有临床意义的抑郁症； 10. 因患有其他基础疾病而定期服用镇痛药者； 11. 筛选前3月内参加过其他临床试验者或其他研究者认为不宜参加本研究的患者； 12. 实验室检测值提示具有异常临床意义。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

嘉兴市妇幼保健院

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