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【ChiCTR1800020198】肝门胆管癌患者预后生存影响因素：基于病历记录的回顾性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1800020198

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-12-19

临床申请受理号

靶点

适应症

肝门胆管癌

试验通俗题目

肝门胆管癌患者预后生存影响因素：基于病历记录的回顾性研究

试验专业题目

肝门胆管癌患者预后生存影响因素：基于病历记录的回顾性研究

申办单位信息

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610041

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临床试验信息

试验目的

主要目的：（1）分析不同肿瘤直径组患者的生存情况的差异；（2）分析可能影响患者预后的其他因素，例如肿瘤分化程度、淋巴结转移情况、切缘阳性情况、血管侵犯情况、神经侵犯情况、尾状叶切除情况、肿瘤标记物水平等对患者预后的影响；（3）分析不同切缘阳性情况、不同干预措施等危险因素对患者生存预后的影响。从而得出可靠论据，在一定程度上为肝门部胆管癌的临床干预及预后提供一定的参考依据。次要目的： (1)评估肝门胆管癌扩大根治术的手术安全性。 (2)明确肝门胆管癌各区域淋巴结转移率。 (3)明确肝门胆管癌预后相关的淋巴结状态。 (4)规范肝门胆管癌临床清扫范围。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为观察性研究，无随机。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

66;224

实际入组人数

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

入选标准

1) 年龄>18岁，并且≤80岁的患者； 2) 术前影像学和实验室检查诊断为肝门胆管癌，术中冰冻及术后病理确诊为胆管恶性肿瘤；术前影像学评估为可切除； 3) 肝功能Child-Turcotte-Pugh评分A-B级； 4) 残肝体积>30%； 5) ASA1-4级； 6) 患者有自主能力，理解并自愿签署书面知情同意书并且能够完成随访计划； 7) 孕龄女性患者需排除在孕; 8) 临床资料完整无缺失。；

排除标准

1) 术前影像学提示有第9、14、16组淋巴结转移； 2) 肿瘤R1切除； 3) 患者具有影响胆管癌处理的明显的心、肺、脑、肾功能不全； 4) 患者有其他恶性肿瘤病史； 5) 肝功能Child-Turcotte-Pugh评分C级； 6) ASA5-6级 7) 怀孕或者正处在哺乳期的女性患者研究者判定不适合参加本研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

610041

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