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【ChiCTR2000030387】新冠状病毒肺炎(COVID-19)重症患者多器官损伤的临床观察与研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030387

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

新冠状病毒肺炎(COVID-19)重症患者多器官损伤的临床观察与研究

试验专业题目

新冠状病毒肺炎(COVID-19)重症患者多器官损伤的临床观察与研究

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临床试验信息
试验目的

COVID-19可能损害免疫功能，影响炎症微环境导致多器官损伤。然而，COVID-19肺炎重症患者的免疫功能和多器官损伤的特点和机制尚未得到很好的探讨。本研究目的是探讨重症COVID-19肺炎患者免疫功能及多器官损伤的临床特点。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

no

试验范围

/

目标入组人数

100;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

根据中华人民共和国国家卫生健康委员会办公厅颁布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第六版）》确诊新冠肺炎患者。临床分型：（一）轻型：临床症状轻微，影像学未见肺炎表现。（二）普通型：具有发热、呼吸道等症状，影像学可见肺炎表现。（三）重型。符合下列任何一条：1.出现气促，RR≥30次/分；2.静息状态下，指氧饱和度≤93%；3.动脉血氧分压（PaO2）/吸氧浓度（FiO2）≤300mmHg（1mmHg=0.133kPa）。高海拔（海拔超过1000米）地区应根据以下公式对PaO2/FiO2进行校正：PaO2/FiO2*[大气压（mmHg）/760];肺部影像学显示24-48小时内病灶明显进展＞50％者按重型管理。（四）危重型：符合以下情况之一者： 1.出现呼吸衰竭，且需要机械通气； 2.出现休克； 3.合并其他器官功能衰竭需ICU监护治疗。；

排除标准

1.有严重心肺、肝肾功能及中枢神经系统疾病患者。 2.妊娠或哺乳期患者。 3.肿瘤患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属同济医院

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研究负责人邮编

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