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【ChiCTR2500099553】脊髓损伤患者上尿路损伤的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099553

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上尿路损害

试验通俗题目

脊髓损伤患者上尿路损伤的机制研究

试验专业题目

脊髓损伤患者上尿路损伤的机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本文在前人研究的基础上，采用定性比较分析的方法证明上尿路损害的发生是多种风险因素共同作用的结果，且推导出男性创伤性骶上型脊髓损伤患者上尿路功能损害发生的多条“等效因果链”，并对核心风险因素进行干预，有效预防该类患者上尿路功能损害的发生，为临床诊疗工作提供新的思路。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：（1）创伤所致的骶上型脊髓损伤；（2）年龄18-70 岁的男性患者；（3）损伤后出现下尿路功能障碍；（4）具备完整的临床信息和检查资料（如尿常规、血生化、尿动力学、排尿性膀胱尿道造影、腰骶部平片等）。；

排除标准

排除标准：（1）脊髓休克期；（2）认知障碍或者并发重要脏器损伤；（3）伴有其他影响膀胱和肾脏功能的疾病，如后尿道瓣膜、尿道狭窄、肾炎等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第二医科大学附属医院

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