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【ChiCTR2500095909】普瑞巴林联合度洛西汀治疗带状疱疹后神经痛的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095909

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹后神经痛

试验通俗题目

普瑞巴林联合度洛西汀治疗带状疱疹后神经痛的随机对照研究

试验专业题目

普瑞巴林联合度洛西汀治疗带状疱疹性神经痛的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探究普瑞巴林联合度洛西汀治疗带状疱疹性神经痛的可行性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立的统计学专家通过SPSS统计学软件生成随机序列，受试者被随机分为两组。

盲法

本试验为双盲设计，由药剂师将研究药物（普瑞巴林和度洛西汀）封装至相同的胶囊中，除洗脱期外每位受试者每次服用2颗胶囊。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.有带状疱疹病史； 2.疼痛数字分级评分法 (numerical rating scale, NRS)评分≥4分； 3.年龄>18周岁； 4.可以配合完成疼痛、睡眠质量等量表评估。；

排除标准

1.合并有心、脑、肝、肾等系统严重原发性疾病以及病情危重难以耐受治疗者； 2.合并严重精神心理障碍无法配合者； 3.出凝血功能障碍者； 4.对治疗药物过敏者； 5.受累部位神经既往已行神经毁损手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第二医科大学附属医院

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