ChiCTR2400079615
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甲苯磺酸瑞马唑仑
化药
甲苯磺酸瑞马唑仑
2024-01-08
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冠心病
甲苯磺酸瑞马唑仑用于非体外循环冠状动脉搭桥术麻醉诱导和维持的效果
甲苯磺酸瑞马唑仑用于非体外循环冠状动脉搭桥术麻醉诱导和维持：一项随机对照非劣效性临床试验
255000
评价甲苯磺酸瑞马唑仑用于非体外循环冠状动脉搭桥患者全身麻醉诱导和维持的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
由安晓娜设置特定随机数字种子，使用SPSS 25.0 软件产生随机序列。
出于患者安全考虑，对负责麻醉的麻醉医生和护士不设盲；对患者、手术医生、ICU和病房医生护士、数据采集者、数据分析人员、统计分析人员设盲。
山东省医药卫生科技发展计划项目 No.202104110087
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44
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2024-01-15
2024-10-31
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(1) 择期行非体外循环冠状动脉搭桥术的患者； (2) 年龄18~75岁，性别不限； (3) ASA分级 Ⅱ~Ⅲ级； (4) BMI 18~30 kg/m2； (5) 自愿参加本研究并签署知情同意书。；
请登录查看(1) 严重心律失常，如严重窦性心动过缓（HR≤50 bpm）、房颤、Ⅲ度房室传导阻滞、频发房早、频发室早等； (2) 未控制或控制不良的高血压（SBP≥180 mmHg和/或DBP≥110 mmHg）； (3) 严重肝、肾功能异常（Child-Pugh B级或C级，BUN＞1.5正常值和/或Cer＞正常值）； (4) 肾上腺皮质功能障碍（血清皮质醇＜3μg/dL）； (5) 对试验药物过敏，如瑞马唑仑、依托咪酯、罗库溴铵等； (6) 服用镇静催眠类药物、抗抑郁药等； (7) 药物滥用史，酗酒； (8) 重症肌无力； (9) 精神分裂症患者、严重抑郁的患者、认知功能障碍的患者、无法交流的患者； (10) 其他被研究者认为不适合入选的患者。；
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