【ChiCTR2500109306】新疆塔城儿童青少年健康评估与促进科技综合示范研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500109306

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-16

临床申请受理号

靶点

适应症

肥胖、超重、龋齿、近视、脊柱侧弯

试验通俗题目

新疆塔城儿童青少年健康评估与促进科技综合示范研究

试验专业题目

新疆塔城儿童青少年健康评估与促进科技综合示范研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

儿童青少年健康评估与促进示范项目作为辽宁省卫生援疆项目，由锦州医科大学开展实施，将在塔城地区建立“儿童青少年健康促进示范基地”。首先选择一所小学作为儿童健康促进项目示范，在以学校为中心的多层面干预背景下，以“22510SS”综合干预策略为核心，建立基于SEM的梯度防控体系。通过个体、家庭、学校、社区和卫生机构层面的针对性干预，缓解和管理儿童青少年的近视、肥胖、脊柱弯曲异常、龋齿和心理健康等问题。通过6个月干预及未来连续3年持续观察，建立儿童健康促进示范校，以期在塔城地区乃至全国推广。

试验分类

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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

项目申请人通过随机数字表进行整群随机对照分组

盲法

无

试验项目经费来源

其他

试验范围

目标入组人数

440;400

实际入组人数

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

入选标准

学校标准： 1、学校校长应同意并配合项目组实施干预计划； 2、学校本身具有健康相关人力资源，如校医、健康教师、体育教师等； 3、每个年级的儿童青少年总人数应大于50人。学生标准： 1、2-5年级，年龄6-14岁； 2、在校期间完整的体检数据； 3、一年内无转学计划。；

排除标准

学校标准： 1、排除有才能或少数民族儿童青少年的寄宿学校和特殊学校； 2、未来1年内有明确搬迁或取消计划的学校也不包括在内。学生标准： 1、有心脏病、高血压、糖尿病、肺结核、哮喘、肝炎、肾炎病史； 2、因疾病或药物副作用导致的肥胖； 3、身体发育异常，如侏儒症、巨人症； 4、躯体畸形，如严重的脊柱侧弯、鸡胸、跛行、明显的o型腿或x型腿； 5、近三个月内因呕吐或服药导致体重下降的； 6、眼科疾病，如角膜炎、角膜溃疡等； 7、眼科手术史，如激光手术等； 8、色弱、色盲等视觉问题。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

锦州医科大学

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