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【ChiCTR2300079325】超声引导下消融与腹腔镜下切除醛固酮瘤的疗效与安全性研究
登记号
ChiCTR2300079325
首次公示信息日期
2023-12-30
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
超声引导下消融与腹腔镜下切除醛固酮瘤的疗效与安全性研究
试验专业题目
超声引导下消融与腹腔镜下切除醛固酮瘤的疗效与安全性研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
醛固酮瘤
申办单位
中山大学附属第三医院
申办者联系人
杨旭斌
联系人邮箱
yxbin@mail.sysu.edu.cn
联系人通讯地址
广东省广州市天河区600号
联系人邮编
研究负责人姓名
杨旭斌
研究负责人电话
+86 137 6333 6436
研究负责人邮箱
yxbin@mail.sysu.edu.cn
研究负责人通讯地址
广东省广州市天河区600号
研究负责人邮编
试验机构
中山大学附属第三医院
试验项目经费来源
试验分类
观察性研究
试验分期
回顾性研究
设计类型
队列研究
随机化
盲法
试验范围
试验目的
本次研究旨在对超声引导下射频消与腹腔镜下肾上腺切除术对治疗APA的疗效与安全性进行回顾性分析。
目标入组人数
30;15
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2026-12-09
入选标准
纳入标准: 1. 确诊APA且明确为单侧病变; 2. 良性肿瘤,无肾上腺外转移和血管内瘤栓; 3. 接受超声引导下肾上腺RFA治疗或腹腔镜下切除术,签署手术知情同意书; 4. 年龄≧18岁; 5. 年龄≧40岁者需同时满足以下标准:血钾≤3.5mmol/L;PAC≥20ng/dL;PRC≤5μIU/mL;肾上腺单侧≥10mm的结节且对侧完全正常。
排除标准
排除标准: 1. 双侧肾上腺疾病; 2. 多发肾上腺肿瘤; 3. 其他伴发的肾上腺疾病,如肾上腺增生、库欣综合征、嗜铬细胞瘤等; 4. 影像学提示瘤体位置可能难以触及; 5. 影像学提示为潜在恶性肾上腺肿瘤; 6. 怀孕和/或计划怀孕; 7. 拒绝参与随访。
是否属于一致性评价
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