【ChiCTR2500099048】基于多组学和张量分解的青少年精神障碍异病同治机制及精准用药研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500099048

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-18

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁；焦虑；精神分裂；双相情感障碍

试验通俗题目

基于多组学和张量分解的青少年精神障碍异病同治机制及精准用药研究

试验专业题目

基于多组学和张量分解的青少年精神障碍异病同治机制及精准用药研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项目旨在聚焦AMDs（ADEP、AANX、ASCZ、ABSD等）患者间的时序性和空间性的差异，寻找AMDs病种之间、及其与健康对照的外源性和内源性代谢产物改变，利用多组学技术收集多时点的多组学谱信息，并结合药物使用情况，应用ML算法和张量分解法，挖掘AMDs间的共同靶点或标记物，构建“代谢物-基因-药物-症候-AMDs-时间”等多维度、多层次靶点的全局性动态网络，识别核心模块，阐释AMDs异病同治治疗机制的“动态时空”变化，探索AMDs异病同治的分子机制及精准用药机制。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

“北京研究型病房卓越计划”项目

试验范围

目标入组人数

175

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

入选标准

1.AMDs组： a)年龄12-18岁（含）； b)经K-SADS-PL确认，符合DSM-5的相应疾病(ADEP、AANX、ASCZ、ABSD)的诊断标准，单次发作或反复发作均可； c)签署知情同意(其法定监护人也提供知情同意)。 2.（2）HC组：a)年龄12-18岁（含）； b)精神活动正常，经医生访谈未发现任何精神行为问题； c)无精神、心理科就诊史； d)无明确精神病性障碍家族史。；

排除标准

1.AMDs组排除标准： a)有头部损伤导致持续意识丧失或认知后遗症的历史； b)目前或终生诊断出严重神经系统疾病或其他精神疾病，如癫痫、脑炎、自闭症、注意缺陷/多动障碍或强迫症； c)存在可显著影响外周代谢或神经功能的慢性躯体疾病，如肝炎、慢性肾病或慢性肠炎； d)有药物滥用或依赖史； 2.HC组排除标准：a) 严重躯体疾病； b) 严重的脑外伤等中枢神经系统器质性疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京回龙观医院

研究负责人电话

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