【ChiCTR2500112374】基于视频监测的 ICU 智慧评分系统

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基本信息

登记号

ChiCTR2500112374

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-13

临床申请受理号

靶点

适应症

ICU谵妄

试验通俗题目

基于视频监测的 ICU 智慧评分系统

试验专业题目

基于视频监测的 ICU 智慧评分系统

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过视频监测系统，可以实现对镇静、疼痛、谵妄以及拔管风险的无接触、自动化评估，从而推动智能 ICU 的发展。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-30

试验终止时间

2026-10-30

是否属于一致性

入选标准

RASS 评分系统入选标准： 1.ICU 住院患者，年龄≥18 岁； 2.正在接受镇静药物（如咪达唑仑、丙泊酚、右美托咪定）治疗； 3.有完整可监测的面部和身体视频资料； NRS 评分系统入选标准： 1.ICU 住院患者，年龄≥18 岁； 2.能进行简单指令反应（如握手、眨眼），沟通能力基本保留； 3.处于术后或其他可疑疼痛状态（如外伤、术后恢复期）； 4.有完整可监测的面部和身体视频资料。 CAM-ICU 评分系统适用人群（谵妄检测）入选标准： 1.ICU 住院患者，年龄≥18 岁； 2.存在躁动或意识混乱表现（满足以下任意一项）：高躁动评分（RASS > +1 或 SAS > 5）既往或现有 CAM-ICU 阳性记录；镇静不足（RASS 0 ~ +2）状态；具备拔管风险因素（如无保护性约束、精神病史、药物滥用史、男性、年轻、高 BMI、有自主移除管路先例）；有完整可监测的面部和身体视频资料。拔管风险评估系统入选标准： 1.ICU 住院患者，年龄≥18 岁； 2.存在至少一项拔管高危因素：高躁动评分（RASS > +1，SAS >5）CAM-ICU 阳性；镇静不足（RASS 0 ~ +2）无保护性约束；精神病史或药物滥用史；男性、年轻（<60 岁）、高 BMI（>30 kg/m2）；有拔除胃管/尿管等先例；有重要管路在位（如气管插管、中心静脉导管、动脉置管、胃管、导尿管、胸腔穿刺管、腹腔穿刺引流管等）；有完整可监测的面部和身体视频资料。；

排除标准

RASS 评分系统排除标准： 1.重大面部畸形或严重颜面损伤影响表情识别者； 2.植物人或脑死亡状态； 3.无法取得知情同意者。 NRS 评分系统排除标准： 1.意识障碍（如昏迷、严重谵妄）导致不能配合表达疼痛； 2.使用神经阻滞或深度镇痛干预影响疼痛评估者； 3.面部表情活动受限（如重症肌无力、面神经麻痹）。 CAM-ICU 评分系统排除标准： 1.深度昏迷（RASS -4 或-5）； 2.确脑部结构性损伤（如大面积脑梗、脑出血）导致非谵妄性意识障碍； 3.无法取得知情同意者。拔管风险评估系统排除标准： 1.没有留置重要管路； 2.无法取得知情同意者。 3.深度昏迷或深度镇静（RASS -4 或-5）；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话

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