洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR2500112374】基于视频监测的 ICU 智慧评分系统

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500112374

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-13

临床申请受理号

靶点

适应症

ICU谵妄

试验通俗题目

基于视频监测的 ICU 智慧评分系统

试验专业题目

基于视频监测的 ICU 智慧评分系统

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

通过视频监测系统，可以实现对镇静、疼痛、谵妄以及拔管风险的无接触、自动化评估，从而推动智能 ICU 的发展。

试验分类

请登录查看

试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-30

试验终止时间

2026-10-30

是否属于一致性

入选标准

RASS 评分系统入选标准： 1.ICU 住院患者，年龄≥18 岁； 2.正在接受镇静药物（如咪达唑仑、丙泊酚、右美托咪定）治疗； 3.有完整可监测的面部和身体视频资料； NRS 评分系统入选标准： 1.ICU 住院患者，年龄≥18 岁； 2.能进行简单指令反应（如握手、眨眼），沟通能力基本保留； 3.处于术后或其他可疑疼痛状态（如外伤、术后恢复期）； 4.有完整可监测的面部和身体视频资料。 CAM-ICU 评分系统适用人群（谵妄检测）入选标准： 1.ICU 住院患者，年龄≥18 岁； 2.存在躁动或意识混乱表现（满足以下任意一项）：高躁动评分（RASS > +1 或 SAS > 5）既往或现有 CAM-ICU 阳性记录；镇静不足（RASS 0 ~ +2）状态；具备拔管风险因素（如无保护性约束、精神病史、药物滥用史、男性、年轻、高 BMI、有自主移除管路先例）；有完整可监测的面部和身体视频资料。拔管风险评估系统入选标准： 1.ICU 住院患者，年龄≥18 岁； 2.存在至少一项拔管高危因素：高躁动评分（RASS > +1，SAS >5）CAM-ICU 阳性；镇静不足（RASS 0 ~ +2）无保护性约束；精神病史或药物滥用史；男性、年轻（<60 岁）、高 BMI（>30 kg/m2）；有拔除胃管/尿管等先例；有重要管路在位（如气管插管、中心静脉导管、动脉置管、胃管、导尿管、胸腔穿刺管、腹腔穿刺引流管等）；有完整可监测的面部和身体视频资料。；

排除标准

RASS 评分系统排除标准： 1.重大面部畸形或严重颜面损伤影响表情识别者； 2.植物人或脑死亡状态； 3.无法取得知情同意者。 NRS 评分系统排除标准： 1.意识障碍（如昏迷、严重谵妄）导致不能配合表达疼痛； 2.使用神经阻滞或深度镇痛干预影响疼痛评估者； 3.面部表情活动受限（如重症肌无力、面神经麻痹）。 CAM-ICU 评分系统排除标准： 1.深度昏迷（RASS -4 或-5）； 2.确脑部结构性损伤（如大面积脑梗、脑出血）导致非谵妄性意识障碍； 3.无法取得知情同意者。拔管风险评估系统排除标准： 1.没有留置重要管路； 2.无法取得知情同意者。 3.深度昏迷或深度镇静（RASS -4 或-5）；；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看