【ChiCTR2300079321】围术期应激性高血糖比率对术后不良事件的影响和机制研究
登记号
ChiCTR2300079321
首次公示信息日期
2023-12-30
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
围术期应激性高血糖比率对术后不良事件的影响和机制研究
试验专业题目
围术期应激性高血糖比率对术后不良事件的影响和机制研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
应激性高血糖
申办单位
广西医科大学第一附属医院
申办者联系人
吉杰梅
联系人邮箱
jidarling@163.com
联系人通讯地址
广西壮族自治区南宁市青秀区双拥路6号
联系人邮编
研究负责人姓名
吉杰梅
研究负责人电话
+86 139 7886 7546
研究负责人邮箱
jidarling@163.com
研究负责人通讯地址
广西壮族自治区南宁市青秀区双拥路6号
研究负责人邮编
试验机构
广西医科大学第一附属医院
试验项目经费来源
研究生课题经费
试验分类
观察性研究
试验分期
回顾性研究
设计类型
队列研究
随机化
无
盲法
无
试验范围
试验目的
对于手术时间大于2小时或围术期有发生高血糖风险的妇科、胃肠腺体外科、结直肠肛门外科和肝胆外科手术患者，建立围术期应激性高血糖比率对术后不良事件的预测模型以及发生高血糖的可能机制。
目标入组人数
778
实际入组人数
第一例入组时间
2023-12-01
试验终止时间
2025-03-31
入选标准
术前已行糖化血红蛋白（HbA1c）和空腹/随机血糖水平检测、术中进行血气分析或血糖监测≥1次，ASAⅠ～Ⅲ级，年龄≥18岁。
排除标准
怀孕或哺乳的人；肥胖 (体质量指数≥30kg/m2)；术前有全肠外营养或肠内营养；急慢性胰腺炎,肝肾功能严重障碍者；术前有明确感染者；晚期癌症患者；肾功能衰竭或常规透析；器官移植史；使用免疫抑制、化疗者；术前不到14天有持续的激素治疗或发生心肌缺血、心肌梗死、栓塞性或血栓性卒中；术前28天内有充血性心力衰竭或严重心律失常者；手术时间小于1小时、急诊手术；术中出现低血压(血压低于基础值20%且持续时间超过半小时)和低氧血症(SpO2<90%且持续时间超过5 min)者。
是否属于一致性评价
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