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【ChiCTR1800019974】FESS联合口服糖皮质激素与单纯FESS治疗EOS浸润型CRSwNP的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019974

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

嗜酸性粒细胞浸润型慢性鼻窦炎伴息肉

试验通俗题目

FESS联合口服糖皮质激素与单纯FESS治疗EOS浸润型CRSwNP的随机对照研究

试验专业题目

FESS联合口服糖皮质激素与单纯FESS治疗EOS浸润型CRSwNP的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探讨FESS联合口服糖皮质激素与单纯FESS两种治疗方案对黏膜EOS浸润为主的CRSwNP的临床疗效，探索难治性CRS（黏膜EOS浸润为主的CRSwNP）最优化的治疗策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用随机数字表将每位入组患者分配随机数字，按照随机数字除以2的余数将入组患者纳入A或者B组。

盲法

采用模拟剂

试验项目经费来源

中山大学附属第三医院临床医学研究专项基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-05

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

术后病理诊断为EOS浸润为优势（>10%）炎症细胞的CRSwNP、初次进行鼻内镜手术治疗、男女不限,18-60周岁。；

排除标准

术前2周内口服固醇类激素或抗组胺药物患者，1个月内急性感染患者，伴有真菌性鼻窦炎，合并免疫性疾病或有严重的心肝肾功能不全的患者，伴有高血压、糖尿病、白内障、青光眼、活动性肝炎、消化性溃疡、严重骨质疏松等伴有系统性糖皮质激素禁忌症的患者，孕妇及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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