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首页 临床进展 儿童颅骨缺损修补多中心回顾性研究

【ChiCTR2500103936】儿童颅骨缺损修补多中心回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103936

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童获得性颅骨缺损

试验通俗题目

儿童颅骨缺损修补多中心回顾性研究

试验专业题目

儿童颅骨缺损修补多中心回顾性研究

申办单位信息
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联系人邮编

710038

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临床试验信息
试验目的

通过本次多中心回顾性研究，分析大量儿童颅骨修复手术病例临床资料，探讨低龄儿童早期进行颅骨缺损修复手术利弊及对头颅发育的影响，探讨儿童颅骨缺损修复手术的最佳时机及最佳年龄；比较钛网及PEEK用于儿童颅骨缺损修复手术的安全性差异。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

空军军医大学唐都医院临床研究资助计划、上海儿童医学中心临床研究资助计划

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 手术时年龄≤14岁 2. 开颅术后遗留颅骨缺损者 3. 颅骨缺损直径≥3cm 4. 颅骨修复术后时间＞1个月；

排除标准

1. 颅骨病变切除行一期修补 2. 先天性颅骨缺损患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学唐都医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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