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【ChiCTR2300076767】吸入氢气对腹腔镜肾脏部分切除术后急性肾损伤的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076767

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后肾功能

试验通俗题目

吸入氢气对腹腔镜肾脏部分切除术后急性肾损伤的影响

试验专业题目

吸入氢气对腹腔镜肾脏部分切除术后急性肾损伤的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

氢气可以降低行腹腔镜肾脏部分切除术患者术后急性肾损伤的发生率，减少术后并发症，对患者短期预后有积极影响，完善有关术后急性肾损伤早期预防的研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由技术员将符合纳入标准的入院患者编号0-84,在随机数字表中,随机确定抽样的起点和抽样的顺序。依次抽出号码,由此产生84个样本单位号码。

盲法

麻醉医生、外科医生、护理人员及患者均不知道分配情况。

试验项目经费来源

院校临床项目

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄50-70岁； 2.ASA分级I-III级； 3.BMI 18-30kg/m2； 4.行腹腔镜单侧肾脏部分切除手术。；

排除标准

1.急诊手术； 2.预期住院时间<3 d； 3.孤立肾者； 4.既往有肾脏手术史或合并肾功能不全者； 5.术前合并心、肝、肺、脓毒血症及代谢性障碍疾病； 6.术前长期使用肾毒性药物； 7.原发性高血压血压控制不佳者（SP>140mmHg或DP>90mmHg）； 8.术中血压不稳定需要大剂量血管活性药或输血治疗； 9.行肾部分切除时肾动脉阻断时间>30min。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学唐都医院麻醉科

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研究负责人邮编

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