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【ChiCTR2100043953】沙库巴曲缬沙坦对改善尿毒症腹膜透析合并心衰患者预后的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043953

试验状态

正在进行

药物名称

沙库巴曲缬沙坦

药物类型

化药

规范名称

沙库巴曲缬沙坦

首次公示信息日的期

2021-03-06

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

尿毒症腹膜透析合并心力衰竭

试验通俗题目

沙库巴曲缬沙坦对改善尿毒症腹膜透析合并心衰患者预后的研究

试验专业题目

沙库巴曲缬沙坦对改善尿毒症腹膜透析合并心衰患者预后的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

针对ESRD腹膜透析合并心力衰竭的患者，使用标准化滴定方案的沙库巴曲缬沙坦进行治疗，通过治疗前后患者心功能指标的监测、主观综合性营养评估（SGA）、生活质量评估、全因住院次数以及医疗花费较前6个月的变化情况，探讨沙库巴曲缬沙坦在尿毒症腹膜透析合并心力衰竭的患者中的应用效果，是否可以改善其心功能及生活质量、减少住院次数及相关医疗费用，最终可为尿毒症腹膜透析合并心力衰竭的患者的治疗方案提供意见，以减少患者住院次数及医疗花费，改善其心功能，提高生活质量。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

其他科研课题经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＞18岁； 2.长期持续性腹膜透析； 3.心功能NYHA分级（心功能Ⅱ-Ⅳ级）； 4.依从性好，规律门诊随访； 5.同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.基础血压持续<90/60mmHg； 2.严重肝功能损害：肝功能Child分级为C级；失代偿期肝硬化；胆汁性肝硬化和胆汁淤积； 3.对本品活性成份（沙库巴曲、缬沙坦）或任何辅料过敏者； 4.既往使用ACEI或ARB类药物后有血管神经性水肿； 5.妊娠或哺乳期的女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁夏医科大学总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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